中国输非洲抗疟药被指假药或因抢占西方市场

本文摘要：针对涉及报导，外交部发言人华春莹具体回应，谴责以中国居多生产的假药大量涌进非洲地区的众说纷纭毫无根据;中国对于出口药品的管理采行了国际上通行的原则和作法。 那么，中国抗疟药一般通过何种途径销往非洲呢? 记者调查了解到，我国抗疟药产品转入非洲市场主要有两个途径：一是中国政府对非洲国家的经济、医疗援助。二是通过外贸出口途径，如通过国际的组织的公立订购，或在非洲重点国家创建子公司、代理商等销售网点，将药品从中国必要出口到当地。

针对涉及报导，外交部发言人华春莹具体回应，谴责以中国居多生产的假药大量涌进非洲地区的众说纷纭毫无根据;中国对于出口药品的管理采行了国际上通行的原则和作法。　　那么，中国抗疟药一般通过何种途径销往非洲呢?　　记者调查了解到，我国抗疟药产品转入非洲市场主要有两个途径：一是中国政府对非洲国家的经济、医疗援助。二是通过外贸出口途径，如通过国际的组织的公立订购，或在非洲重点国家创建子公司、代理商等销售网点，将药品从中国必要出口到当地。　　在援外方面，中国外用疟疾药品要经过产地检验、港口复验，然后再行出口，意味著保证质量，会出有问题。

中国商务部援外司处处长朱正洪讲解说道。　　在国际公立订购方面，世界卫生组织自2004年起实行针对艾滋病、疟疾和结核病的药品实证书制度。

用于国际社会资金订购的抗疟药必需通过世界卫生组织实证书。中国桂林南药有限公司转入了世界卫生组织订购名录。

世界卫生组织坦桑尼亚医疗官理查德班达告诉他记者，世界卫生组织订购药品具有一整套严苛流程，只有通过这个流程的企业才能转入订购名录。　　非国际公立订购方面，我国外贸途径的抗疟药品从公司生产到投入非洲国家用于，某种程度必须经过多项程序，受到双方药监局等多部门的监督管理。　　对于输出非洲的药品，首先，我国药监部门不会严苛监管。

记者从国家食品药品监管局了解到，生产几乎可供出口的青蒿素类抗疟疾药品也要在国家药监局展开登记，取得药品生产许可证，在通过国家药品生产质量管理规范证书的车间展开生产，药品出口前还须要取得目的国登记批准后，而登记批准后的过程十分严苛。目前，华方科泰坦桑尼亚有限公司、兴起医药桂林南药股份有限公司、昆明制药厂和广东新的南方青蒿科技有限公司4家企业通过了坦桑尼亚食品和药品局资格证书。　　其次，除了世界卫生组织证书体系和出口国监管之外，坦桑尼亚等进口国也有自己的证书体系。

经过严苛的购前证书、实地按规定、海关检验，抗疟药通过坦桑尼亚食品和药品局辖下部门发给到全国各个地区，向医院和病人仓储。坦桑尼亚疟疾掌控办公室主管穆罕默德阿里向记者讲解说道，该国抗疟药的来源主要有两方面：公立和私立。公立有两个途径：世界卫生组织统一出售和坦桑尼亚政府统一出售。

公立药免费分发给患者，或象征性收费。私立渠道为：通过坦桑尼亚药监局证书后，该国进口商自行订购，向药店和医院出售。　　阿里说道，所有出口药品到该国的企业都要到坦桑尼亚食品和药品局登记;通过证书的药企取得出口商证书，证书期限5年，5年后新的证书;进口的抗疟药，还包括世界卫生组织和各国捐献的药品，都要在机场和海关拒绝接受该国食品和药品局的质量按规定，并追踪药品流向，一旦找到假药立刻请示，并会同警局等部门展开调查。

　　记者从昆明制药集团股份有限公司乌干达代理商中非医保有限责任公司总经理孔东升处了解到，乌干达的药监局在非洲国家中管理是较为严苛和规范的。目前，昆明制药在非销售的两种抗疟药皆在乌干达获得合法登记;每次进口，皆按照向乌干达药监局申请进口许可证决定生产发运向乌干达药监局申请人报检得到许可清关转入市场销售的流程严格执行。此外，乌干达药监局每4年要对工厂做到一次检查，检查通过后，方能之后进口。一旦找到假药，药监局和警员药管部门插手调查，追根溯源，以后对涉及人员及单位给与重罚甚至追究责任刑事责任。

目前，我国生产的抗疟药ARCO已被登录为乌干达国防部的抗疟用药，效果显著。

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